Волюлайт 6% - инструкция по применению
(Volulyte 6%)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Волюлайт 6% (Volulyte 6%)
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: Раствор гидроксиэтилового крахмала (ГЭК 130/0,4/9:1) в сбалансированном растворе электролитов
Состав
1000 мл раствора для инфузий содержат:
Активное вещество: Поли-(О-2 –гидроксиэтил)крахмал 60,0 г. Натрия ацетата тригидрат 4,63 г, Натрия хлорид 6,02 г. Калия хлорид 0,30 г., Магния хлорида гексагидрат 0,30 г
Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций до 1000 мл.
Концентрация электролитов:
| Na+ | 137,0 ммоль/л |
| К+ | 4,0 ммоль/л |
| Mg2+ | 1,5 ммоль/л |
| CI- | 110,0 ммоль/л |
| СНЗСОО- | 34,0 ммоль/л |
| Теоретическая осмолярность | 286,5 мОсм/л |
| Титруемая кислотность | <2,5 ммоль NaOH |
| рН | 5,7-6,5 |
Описание
Инфузионная терапия. Плазмозамещающие препараты. Надежное активное вещество и минимальное содержание хлора из всех существующих ГЭК
Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА
Характеристики
| Исходное сырье | крахмал кукурузы восковой спелости |
| Производство | кислотный гидролиз |
| Очистка | диафильтрация |
| Концентрация | 6% |
| Молекулярный вес | 130 кДальтон |
| Степень замещения | 0,4 |
| Характер замещения | 9:1 |
| Волемический эффект | 100% |
| Плато-эффект | 4 часа |
| Терапевтический эффект | до 6 часов |
Преимущества
- Активной основой препарата является ГЭК 130/0,4/9:1
- Отсутствие накопления в тканях и ретикуло-эндотелиальной системе
- Полное выведение почками (нарушение функции почек не влияет на время элиминации)
- Эффективное влияние на макро- и микроциркуляцию, улучшение оксигенации тканей
- Не имеет противопоказаний к применению у больных с нарушенной функцией печени
- Не влияет на уровень глюкозы в крови, может применяться у больных с сахарным диабетом
- Электролитный состав максимально приближен к составу плазмы крови, содержит ацетат
- Минимизирован риск развития гиперхлоремии и ацидоза
- Отсутствует кальций (совместимость с донорскими эритроцитами)
- Максимальное удобство и защищенность упаковки ( мешок «фрифлекс»)
Показания
- Лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока.
- Острая нормоволемическая гемодилюция.
- Терапевтическая гемодилюция.
- Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза для взрослых 50 мл/кг массы тела в сутки, дети в возрасте от 10 до 18 лет 33 мл/кг, новорожденные и дети до 10 лет - 25 мл/кг,
Форма выпуска
По 250 мл или 500 мл в полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка. Первичный контейнер имеет два порта. По 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.
Срок годности
3 года